【产品名称】甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
【包装规格】96人份/盒
【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】国械注准20163402472
【样本要求】病人标本无需特殊处理，采用常规医用技术收集全血标本，离心分离后吸取血清用于检测。
【储存条件】本品在2℃~8℃下储存
【有效期】12个月
本试剂盒用于体外定量检测人血清中甲胎蛋白（AFP）的含量。 AFP为一条多肽链糖蛋白，分子量70KD，由590个氨基酸残基组成，含糖4%。糖链在232位天冬酰胺上，为N-糖链。糖链主要由甘露糖、半乳糖、N-乙酰葡萄糖和唾液酸组成的寡糖。不同组织合成的AFP糖链组成不同，AFP的糖链具有癌胚性。AFP主要用于肝细胞癌（HCC），生殖细胞瘤等疾病的辅助诊断与排查。
